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研发投入持续提升,单抗产品正式进入收获期,业绩处增长拐点。报告期内公司研发费用3.93亿元,同比提升41.85%,占营业收入的5.84%。研发费用提升的主要原因为报告期内加大对生物创新药和生物类似药、小分子创新药研发投入、一致性评价的集中投入,以及增加对创新孵化平台的研发投入所致。公司生物类似药物研发板块进入产品收获期,成绩亮眼:生物类似药平台研发产品丰富,公司已建成极具深度和广度的单抗研发管线:国内首个利妥昔单抗生物类似药“汉利康”于4月27日宣布上市;阿达木单抗于报告期内获获国家药品监督管理局(NMPA)新药上市申请受理,其累计研发经费达2亿元;曲妥珠单抗HLX02于2019年4月29日获新药上市申请受理;贝伐珠单抗、PD-1单抗进入临床III期且为国内前列。随着汉利康放量及阿达木单抗、曲妥珠单抗的上市,公司业绩增速有望恢复。

创新药研发管线持续丰富,仿制药一致性评价顺利进行,核心竞争力进一步提升。报告期内公司持续丰富研发产品管线,获得ReNeuronLimited授权在中国大陆、香 港及澳门特别行政区、台湾地区独 家临床开发、生产和商业化神经干细胞系CTX(治疗脑卒中后残疾)及人视网膜祖细胞系hRPC产品(视网膜色素变性)。CAR-T产品弯道超车:复星凯特FK876自2018年9月获临床批件以来研发投入持续提升,预计2019年完成关键临床试验,2020年有望成为中国第一个上市的CAR-T产品。公司坚持开展仿制药一致性评价,报告期内江苏万邦格列美脲片、沈阳红旗异烟肼片通过一致性评价,目前公司共有12个产品通过一致性评价,为公司未来销售奠定基础。
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